1999年12月6日
資料來源:   成報
資料標題: 研製技術複雜市場拓展更難
陳宇齡:在發展成為國際中心之前,必須建立本港的中醫藥機制。

培力(香港)健康產品有限公司總裁陳宇齡指出,中藥的問題複雜,主要因為中藥往往由天然植物製成,每一批中藥材料的成份並不統一,不似西藥般可準確控制化學成份,而DNA指紋譜技術卻可為中藥訂定一系列標準化準則。簡而言之,DNA指紋譜技術是將中藥由參差變成標準化,但箇中包涵多種科技的應用,過程頗為複雜。他解釋說,首先藉DNA鑑定材料的品種以瞭解該品種的特有成份,然後利用特有機器進行成份測試,並使用其他機器驗證,但較大的難題在於如何在生產線上保持有關技術。

為了在生產線上保持技術穩定,在產製過程中,須劃分多段工序,每段工序以專門方法監察成份的含量,最後將各種成份調合,使之回復最初要求的標準,使產品達至一致的水平。目前有不少院校正進行DNA指紋譜一類研究,但至今能將有關技術成功應用在產品上的僅培力與浸會大學合作研製的「金靈芝」健康產品。陳宇齡指出,藥物標準化技術若不能衝破實驗室的框框,並應用於生產層面,結果亦沒有意思,但大學一般具備研究設施及專業人才,但卻缺乏生產設施。「金靈芝」能成功應用DNA指紋譜的標準化技術,正因為能將大學的專業知識與培力的生產設施揉合,再加上雙方對研發中藥標準化的誠意,便獲得較佳效果。另一方面,靈芝的成份較容易控制,有利於應用該項標準化技術。他指出,去年與浸會合作研發DNA指紋譜技術,投資額約數百萬元,但尚未計及推出產品的生產成本。目前「金靈芝」僅可列入健康食品。

中藥要獲得國際機構如美國食品及藥物管理局(FDA)認可為註冊藥物,過程相當艱辛,其中一個須克服的難題是複雜的中藥藥理。由於中藥藥理複雜,不易按西藥系統解釋,中草藥物往往僅能滿足健康食品的要求,而不獲註冊為認可藥物。但陳宇齡認為,這種現象不代表中藥缺乏系統,只反映現有的科學水平不容易發現中藥複雜的藥理機制。